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萊恩醫藥助力中藥1.1類芍苓片獲得臨床試驗批準通知書
來源: | 作者:萊恩醫藥 | 發布時間: 2021-01-04 | 509 次瀏覽 | 分享到:
     
       近日,源于國醫大師禤國維教授、并經廣東省中醫院副院長、岐黃學者盧傳堅教授帶領研究團隊持續深入研究的原創成果:治療銀屑病中藥創新藥“芍苓片”成功獲得臨床試驗默示許可。作為廣東省中醫院的合作伙伴,萊恩醫藥對“芍苓片”的順利獲批表示熱烈祝賀。
   銀屑病是一種由多基因遺傳決定的、多環境因素刺激誘導的、慢性復發性、自身免疫相關皮膚病,其外觀表現為紅斑上面覆蓋銀白色鱗屑。
 “芍苓片”源于國醫大師、廣東省中醫院著名皮膚病專家禤國維教授經驗方“銀屑靈方”。盧傳堅教授為將“銀屑靈方”進一步開發成藥味精簡、療效和安全性更佳、質量可控的創新中藥,帶領研究團隊對“銀屑靈”進行了長達20余年的持續深入研究,在“臨床-實驗-臨床”的反復試驗基礎上,形成優化處方“芍苓方”。 
  萊恩醫藥作為廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室、國家中藥現代化工程技術研究中心中藥非臨床評價分中心協助廣東省中醫院成功開展了芍苓片臨床前研究,為臨床試驗工作打下堅實基礎,加速了芍苓片的應用進程。萊恩醫藥將秉承“求實、創新、傳承、超越”的理念,為企業和研究機構的新藥研發提供關鍵性支撐性技術服務,助力廣東省乃至華南地區醫藥經濟健康快速地發展。
 
關于萊恩醫藥
  萊恩醫藥是一家擁有NMPA9項全項GLP認證資質及國際AAALAC完全認證資質的藥物非臨床評價與研究的研發服務企業,擁有先進的實驗設施、完備的儀器設備及系統的管理體系,已建成廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室、國家中藥現代化工程技術研究中心中藥非臨床評價分中心、中藥破壁飲片國家地方聯合工程研究中心、廣東省新型研發機構、廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心、廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心(華南眼科藥物綜合創制平臺)、廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心,與香港科技大學共建“粵港澳大灣區抗腫瘤藥物研發與評價中心”等高端技術平臺。特別是在中藥非臨床評價平臺方面具有較強的技術開發能力和優勢,擁有自動蓋片機、輪轉式切片機、全自動尿液分析儀、跳臺實驗視頻分析系統、避暗實驗視頻分析系統、生物機能實驗系統、EMKAPACK4G動物無創生理信號遙測系統、雙能X射線動物身體成分分析系統、全自動生化分析儀、超敏多因子電化學發光檢測平臺、流式檢測平臺、分子影像技術平臺、酶聯免疫檢測平臺等先進檢測平臺,除了600多件/套標準配套儀器設備外,還配有超敏多因子電化學發光分析儀MSD S600、貝克曼流式細胞儀CytoFLEX、實時熒光定量PCR Light Cycler 480、熒光發光全波長多功能酶標儀Synergy LX、小動物活體成像系統IVIS Lumina LT、凝膠成像系統Gel Doc XR+、Optima MAX-XP臺式超速離心機等分子生物學研究設備,以及一系列的Waters超高效液相色譜質譜聯用儀LC/MS XEVO TQD、XEVO TQS、H-Class Plus/XEVO TQD、Vion IMS QTof離子淌度分析質譜儀等分析設備??蔀獒t藥研發機構和企業按國際國內資質要求和技術標準提供新藥研發、新藥篩選、藥理藥效、藥物安全性評價、臨床前藥代毒代動力學研究、人類疾病動物模型制備與研究、計算毒理等支撐中醫藥研發的專業技術服務。

萊恩醫藥中藥非臨床評價體系

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